ISO 13485

ISO 13485 - Sistem Manajemen Mutu untuk Industri Perangkat Medis

<span data-metadata=""><span data-buffer="">Tentang ISO 13485 - Sistem Manajemen Mutu untuk Industri Perangkat Medis

Dalam era globalisasi dan persaingan industri yang semakin ketat, kualitas dan keamanan produk alat kesehatan menjadi dua pilar penting yang menentukan kesuksesan sebuah organisasi di sektor ini. ISO 13485:2016 merupakan standar internasional yang menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu khusus untuk industri alat kesehatan. Adopsi dan sertifikasi ISO 13485 tidak hanya menunjukkan komitmen kita terhadap kualitas dan keamanan, tetapi juga memperkuat posisi kita di pasar global sebagai penyedia produk alat kesehatan yang dapat diandalkan dan profesional.

Organisasi yang terakreditasi ISO 13485 diakui memiliki sistem manajemen kualitas dan keamanan yang handal, memastikan bahwa produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan pelanggan serta regulasi yang berlaku. Ini membuka pintu untuk peluang bisnis baru, memperluas jangkauan pasar, serta meningkatkan kepercayaan pelanggan dan pemangku kepentingan.

Proposal ini dirancang untuk memberikan gambaran komprehensif tentang bagaimana layanan pelatihan ISO 13485:2016 kami dapat membantu organisasi Anda mencapai standar ini, meningkatkan efisiensi operasional, dan memenuhi persyaratan regulasi serta ekspektasi pelanggan.

<span data-metadata=""><span data-buffer="">Materi Training ISO 13485

  • Pengantar ISO 13485
  • Lingkup ISO 13485
  • Terminologi dan Definisi
  • Prinsip-Prinsip Manajemen Mutu untuk Alat Kesehatan
  • Sistem Manajemen Mutu
  • Realisasi Produk
  • Pengukuran, Analisis, dan Peningkatan
  • Pengendalian Produk Tidak Sesuai
  • Tindakan Perbaikan dan Pencegahan

Narasumber<span data-metadata="">

Akademi Quality bekerja sama dengan para narasumber yang memiliki pengalaman di atas 15+ Tahun lebih di bidang industri ISO, sehingga kami menjamin kualitas narasumber kami.

Durasi Pelatihan

Pelatihan dilaksanakan selama 2 hari secara intensive, mulai dari pukul 09:00-15:00. Kami juga menyediakan jadwal custom, misal 3/4/5 hari.

Kelebihan Pelatihan
<span data-metadata="">di Akademi Quality

Security Data

Keamanan
Data

Integreasi AI

Integrasi
AI

Quizz Test

Quizz
Test

Update Materi

Materi
Update

Sertifikat

Sertifikat

Koneksi dengan Komunitas

Dukungan
Komunitas

Hotel Berbintang

Hotel
Berbintang

zoom recording

Zoom
Recording

Benefit Pelatihan

Online Training

✅ Sertifikat
✅ Softcopy Materi
✅ Zoom Recording
✅ Souvenir Pelatihan
✅ Konsultasi Paska Training

Public Training

✅ Sertifikat
✅ Softcopy Materi
✅ Hardcopy Materi
✅ Lunch & Coffee Break
✅ Souvenir Pelatihan
✅ Konsultasi Paska Training

Online InHouse

✅ Sertifikat
✅ Softcopy Materi
✅ Zoom Recording
✅ Konsultasi Paska Training

Public InHouse

✅ Sertifikat
✅ Softcopy Materi
✅ Hardcopy Materi
✅ Souvenir Pelatihan
✅ Konsultasi Paska Training

Siapa saja bisa
mengeluarkan Sertifikat

Kredibilitas Sertifikat Anda

Siapapun bisa mengeluarkan sertifikat pelatihan dengan mudah, namun kami memberikan bukti kelulusan melalui Quizz Test untuk memastikan pemahaman peserta kami.

Kami menawarkan:
✅ Pengalaman
✅ Skill
✅ Bukti

Kami merasa bertanggung jawab atas sertifikat yang kami keluarkan. Sertifikat anda dan hasil nilai Quizz Test akan tercatat di website kami!

Testimonial

Pelatihannya benar-benar oke, diawal disuguhkan dengan pretest dan di akhir ada postest. Ini bener-bener ngebantu saya dalam seberapa paham saya terkait materi yang dipaparkan. Good Job!

Rio Fradika Karyawan

Saya sangat terbantu dengan pelatihan ISO di akademi quality, terutama ketika saya belajar terkait Manajemen Mutu. Juga akademi quality menyediakan forum diskusi komunitas di telegram untuk para peserta.

Mira Ardi Suci Pengusaha

Kayaknya ini yang dimiliki akademi quality dari pada tempat lain, platform kecerdasan buatan yang punya kemampuan tanya jawab terkait ISO. Ini sangat membantu saya paska training, saya sangat terbantu dengan fitur ini sambil menunggu balasan dari trainer.

Sari Dwi Mahasiswa

Pelatihan onlinenya bener-bener bagus, trainernya the real sabar ketika saya banyak tanya haha. Apalagi ada rekaman trainingnya yang disediakan jadi saya bisa membuka kembali untuk review ulang.

Joni Handoyo Karyawan

<span data-metadata=""><span data-buffer="">Tunggu apa lagi?

<span data-metadata=""><span data-buffer="">Belajar langsung dengan ahlinya<span data-metadata="">

Logo Akademi Quality

Page

Tentang

Training

Sertifikat

Blog

Kontak

Training

ISO 9001

ISO 17025

ISO 22000

ISO 14001

ISO 22716

ISO 13485

ISO 27001

ISO 17020

ISO 26000

Copyright ©️ 2024 - Akademi Quality

Scroll to Top